国产创新药再获FDA认可。

4月8日，先声再明宣布，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，获得FDA授予的快速通道认定，用于治疗铂耐药卵巢癌。

云顶新耀加速走向亚太地区。

4月8日，云顶新耀宣布，其新加坡全资附属公司EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd.与海森生物制药（亚洲）有限公司签署股权购买协议，拟收购其全资附属公司海森生物制药（新加坡）有限公司全部股权。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）云顶新耀收购海森生物制药新加坡公司

4月8日，云顶新耀宣布，其新加坡全资附属公司EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd.与海森生物制药（亚洲）有限公司签署股权购买协议，拟收购其全资附属公司海森生物制药（新加坡）有限公司全部股权。

/ 02 /医药动态

1）德莫奇单抗获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

4月8日，葛兰素史克宣布，NMPA批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。

2）劲方医药公布KRAS+EGFR双重抑制治疗肺癌临床数据

4月8日，劲方医药宣布，KROCUS研究的2期临床研究成果，近日于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》)发表。KROCUS为KRAS+EGFR双重抑制一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）方案，这项欧洲多中心的2期数据曾在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）以突破性研究摘要及现场口头报告方式宣布。

3）先声再明SIM0505获FDA快速通道认定

4月8日，先声再明宣布，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，获得FDA授予的快速通道认定，用于治疗铂耐药卵巢癌。

/ 03 /海外药闻

1）全球第二款BTK PROTAC启动III期临床

4月7日，美国临床试验收录网站显示，Nurix Therapeutics启动了Bexobrutideg（NX-5948）的首个III期临床试验。

2）50亿美元，吉利德收购一家ADC公司

4月7日，吉利德宣布收购Tubulis GmbH。根据协议条款，吉利德将以31.5亿美元的预付现金对价收购Tubulis的所有发行在外的股权，该款项在交易结束时支付，并包含高达18.5亿美元的潜在里程碑付款。